SteriSafe無菌連接器是新一代的一次性流體處理和管理設(shè)備。這種新型通用連接器可以實(shí)現(xiàn)兩路流體的永久無菌連接,廣泛適用于生物制藥領(lǐng)域。該無菌連接器操作直觀,僅僅只有3個(gè)簡(jiǎn)單的操作步驟,即使是在一個(gè)非無菌環(huán)境中,也不會(huì)影響該流體路徑的無菌性。防啟動(dòng)扣環(huán)和防篡改保護(hù)蓋等關(guān)鍵設(shè)計(jì)使終端用戶對(duì)接操作更有信心,對(duì)工藝安全更加放心。
培養(yǎng)基、緩沖液制備和轉(zhuǎn)移
生物反應(yīng)器接種和收獲
在發(fā)酵/細(xì)胞培養(yǎng)過程中采樣
單元操作間流體無菌傳送
在非受控環(huán)境中的無菌物料批量處理
生物反應(yīng)器、配液系統(tǒng)和3D生物容器無菌電極/探頭連接
無菌過濾管理組件
不銹鋼系統(tǒng)和一次性系統(tǒng)無菌連接
半成品與灌裝機(jī)的無菌連接轉(zhuǎn)移
從工藝物料中清除無菌廢料。
1、不分公母設(shè)計(jì)→方便的一次性系統(tǒng)集成,一個(gè)零件編號(hào)用于兩個(gè)零件不分。
2、允許在非無菌的環(huán)境中無菌連接兩路流體通道→不需要層流式氣流罩和手套箱進(jìn)行無菌連接。
3、咔嗒聲→通過聲音確認(rèn)安全組裝。
4、管路直通設(shè)計(jì),內(nèi)徑一致→截止傳輸過程不會(huì)產(chǎn)生起泡。
5、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)四個(gè)方向互鎖→完成連接后百分百防拆,使用安全可靠,耐壓更強(qiáng)。
6、設(shè)備兩部連接→解決了一步連接,過濾器很難抽出甚至拉斷的問題,也解決了傳統(tǒng)兩步連接的二次污染風(fēng)險(xiǎn)。
7、無菌保障更可靠→降低交叉污染和產(chǎn)品損失的風(fēng)險(xiǎn)。
8、壓力→最高0.6MPa,48小時(shí)
9、溫度→1℃至45℃
10、滅菌方式→伽馬射線:最大50kGy輻射,建議使用25kGy輻射;高壓蒸汽滅菌:最高達(dá)130℃,75分鐘,建議使用121℃,20分鐘滅菌。
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